Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/18307

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18307

Реагент Thromborel S для количественного определения протромбинового времени · вид: Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент

Номер РУРЗН 2022/18307
СтатусДействует
Дата регистрации23.09.2022
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительСименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH) (Германия)
Место производстваEmil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
Уполномоченный представительООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Thromborel S — это реагент для диагностики in vitro для количественного определения протромбинового времени (PT) в плазме крови человека с цитратом натрия, выступающий в качестве вспомогательного средства при диагностике, скрининге для оценки нарушений свертываемости крови и мониторинга пероральной антикоагулянтной терапии антагонистами витамина К с помощью автоматических, полуавтоматических и/или ручных коагулометрических методов исследования. Для мониторинга антикоагулянтной терапии антагонистами витамина К значение PT регистрируется в виде стандартизированного ВОЗ МНО (международного нормализованного отношения).

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц