Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06247963
Набор реагентов для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromogenic Аssay) для количественного определения активности фактора свертывания VIII (FVIII) в плазме крови · вид: Фактор VIII свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/06247963 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.08.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ) (Германия) |
| Место производства | Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromogenic Аssay) предназначен для диагностики in vitro для использования при количественном стандартизированном ВОЗ определении активности фактора свертывания VIII (FVIII) в человеческой плазме с цитратом натрия в качестве вспомогательного средства диагностики и мониторинга врожденного и приобретенного дефицита FVIII у пациентов с нарушениями свертываемости крови и пациентов, подверженных риску возникновения дефицита FVIII, с помощью автоматических и/или ручных хромогенных методов исследования. Помимо этого, хромогенный анализ FVIII можно использовать для мониторинга FVIII-заместительной терапии.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07061 — Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках
- Г004-00110-00/06943140 — Набор реагентов Test Thrombin Reagent для количественного определения тромбиново
- Г004-00110-00/06944040 — Реагент Dade Innovin для количественного определения протромбинового времени
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.