Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06944040
Реагент Dade Innovin для количественного определения протромбинового времени · вид: Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент
| Номер РУ | Г004-00110-00/06944040 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ) (Германия) |
| Место производства | Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Реагент Dade Innovin предназначен для диагностики in vitro для количественного определения протромбинового времени (PT) в плазме крови человека с цитратом натрия, выступающий в качестве вспомогательного средства при диагностике, скрининге для оценки нарушений свертываемости крови и мониторинга пероральной антикоагулянтной терапии антагонистами витамина К с помощью автоматических, полуавтоматических и/или ручных коагулометрических методов исследования. Для мониторинга антикоагулянтной терапии антагонистами витамина К значение PT регистрируется в виде стандартизированного ВОЗ МНО (международного нормализованного отношения).
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07061 — Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках
- Г004-00110-00/06247963 — Набор реагентов для хромогенного исследования Фактора VIII (Factor VIII Сhromoge
- Г004-00110-00/06943140 — Набор реагентов Test Thrombin Reagent для количественного определения тромбиново
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.