Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/06436992

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06436992

Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа (HTLV-I/II) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (HTLV-I/II CLIA Microparticles) · вид: Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУГ004-00110-00/06436992
СтатусДействует
Дата регистрации03.09.2026
Срок действия—
Класс потенциального риска3
ПроизводительAutobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) (Китай)
Место производстваNo. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представительООО "ЭТС-ПРО"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Предназначен для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа (HTLV-I/II) в сыворотке и плазме крови человека с использованием иммунохемилюминесцентного анализатора для диагностики in vitro. Данный анализ предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике Т-клеточного лейкоза у взрослых, тропического спастического парапареза/HTLV-I-ассоциированной миелопатии, а также для скрининга доноров крови.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц