Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13497
Реагент в кассете для определения тромбинового времени (ТВ) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (ТT / Тhrombin Тime cobas t systems) · вид: Тромбиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка
| Номер РУ | РЗН 2021/13497 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.02.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | «Roche Diagnostics GmbH» («Рош Диагностикс ГмбХ») (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест in vitro для определения тромбинового времени (ТВ) в цитратной плазме крови человека на указанных анализаторах cobas t. Специфичность назначения для РФ: Тест in vitro для определения тромбинового времени (ТВ) коагулометрическим (клоттинговым) методом в цитратной плазме крови человека на указанных анализаторах cobas t. Определение ТВ используется в качестве вспомогательного метода диагностики возможных нарушений свертываемости крови или эпизода тромбоза в сочетании с данными других клинических и лабораторных исследований. Тест ТВ может применяться в соответствии с назначением без ограничений по популяционно-демографическим аспектам.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13177 — Реагент в кассете для количественного определения фибриногена методом Клаусса в
- РЗН 2021/13910 — Реагент в кассете для количественного определения активности антитромбина (АТ) м
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.