Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/13910
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13910
Реагент в кассете для количественного определения активности антитромбина (АТ) методом хромогенного анализа в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (АT / Antithrombin cobas t systems) · вид: Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, хромогенный анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/13910 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 06.04.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | «Roche Diagnostics GmbH» («Рош Диагностикс ГмбХ») (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Анализ in vitro предназначен для количественного определения активности антитромбина в цитратной плазме на указанных анализаторах cobas t. Анализ предназначен в качестве помощи для диагностики дефицита антитромбина.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13497 — Реагент в кассете для определения тромбинового времени (ТВ) в цитратной плазме н
- РЗН 2021/13177 — Реагент в кассете для количественного определения фибриногена методом Клаусса в
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.