Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13177
Реагент в кассете для количественного определения фибриногена методом Клаусса в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Fibrinogen / Fibrinogen cobas t systems) · вид: Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка
| Номер РУ | РЗН 2021/13177 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 15.01.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | «Roche Diagnostics GmbH» («Рош Диагностикс ГмбХ») (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест для количественного определения фибриногена (метод Клаусса) в цитратной плазме на анализаторах cobas t. Данный тест предназначен для выявления гипо- и гиперфибриногенемии, дисфибриногенемии и афибриногенемии. Специфичность назначения для РФ: Тест для количественного определения фибриногена коагулометрическим методом (метод Клаусса) в цитратной плазме на анализаторах cobas t. Данный тест используется в качестве вспомогательного метода диагностики для выявления гипо- и гиперфибриногенемии в сочетании с данными других клинических и лабораторных исследований, в том числе у пациентов с нарушениями свертываемости крови, воспалительными заболеваниями. Присутствие ингибитора гепарина в реагенте позволяет использовать тест для анализа образцов плазмы крови пациентов, получающих гепаринотерапию. Тест для количественного определения фибриногена может применяться в соответствии с назначением без ограничений по популяционно-демографическим аспектам.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13497 — Реагент в кассете для определения тромбинового времени (ТВ) в цитратной плазме н
- РЗН 2021/13910 — Реагент в кассете для количественного определения активности антитромбина (АТ) м
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.