Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/06544271
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06544271
Набор реагентов для количественного определения остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (Osteocalcin CLIA Microparticles) · вид: Остеокальцин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/06544271 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭТС-ПРО" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для количественного определения остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека с использованием иммунохемилюминесцентного анализатора для диагностики in vitro. Данный анализ предназначен для мониторинга лечения пациентов с остеопорозом антирезорбтивными препаратами.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20980 — Набор реагентов Enterobacteriaceae AST для определения чувствительности к антими
- РЗН 2023/20983 — Набор реагентов Streptococcus AST для определения чувствительности к антимикробн
- РЗН 2023/20976 — Набор реагентов Non-fermenting bacteria AST для определения чувствительности к а
- РЗН 2023/20978 — Набор реагентов Fungus AST для определения чувствительности к антимикробным преп
- РЗН 2023/20977 — Набор реагентов Gram Positive bacteria AST для определения чувствительности к ан
- РЗН 2024/24238 — Набор реагентов YEAST ID/AST для идентификации и определения чувствительности др
- РЗН 2024/24221 — Набор реагентов Gram Positive bacteria ID/AST для идентификации и определения чу
- РЗН 2024/24228 — Набор реагентов Gram Negative bacteria ID/AST для идентификации и определения чу
- Г004-00110-00/04548448 — Реагент для разжижения мокроты для in vitro диагностики
- Г004-00110-00/03650782 — Набор реагентов для количественного определения антител к ядерному антигену гепа
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.