Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15906
Набор контролей концентрации кальпротектина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - NESCAUTO Cp Auto Control · вид: Кальпротектин ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2021/15906 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.11.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн) (Япония) |
| Место производства | 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan |
| Уполномоченный представитель | ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор контролей концентрации кальпротектина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime АА01 NESCAUTO Ср Auto Control предназначен для контроля качества и валидности результатов на анализаторах NS Prime и NS-Prime АА01 при количественном определении концентрации человеческого кальпротектина в фекалиях. Контроль качества должен проводиться каждый день перед исследованием образцов для подтверждения того, что значения контроля находятся в допустимых пределах. Функциональное назначение - вспомогательное средство при диагностике воспаления слизистой оболочки кишечника у пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК).
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/13096 — Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения гемогло
- РЗН 2019/9063 — Разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS-Prime - FIT NS-Prime Specimen
- РЗН 2019/9045 — Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения трансфе
- РЗН 2019/9052 — Набор реагентов для калибровки концентрации гемоглобина в упаковке для анализато
- РЗН 2021/13587 — Разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS-PRIME AA01 - FIT AA01 SPECIME
- РЗН 2020/13082 — Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения трансфе
- РЗН 2021/13701 — Набор одноразовых реакционных кювет с 8 ячейками АА01 / АА01 8-cell Reaction Cuv
- РЗН 2019/9051 — Раствор для промывания А в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01-Wa
- РЗН 2019/9053 — Набор контролей концентрации гемоглобина и/или трансферрина в упаковке для анали
- РЗН 2021/14200 — Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-Prime AA01 для кол
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.