Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04386861

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04386861

Реагент Coagulation Factor IX Deficient Plasma для определения активности фактора свертывания IX в человеческой плазме · вид: Фактор IX свертывания крови ИВД, реагент

Номер РУГ004-00110-00/04386861
СтатусДействует
Дата регистрации19.02.2026
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительСименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH) (Германия)
Место производстваEmil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
Уполномоченный представительООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Реагент Coagulation Factor IX Deficient Plasma — это реагент для диагностики in vitro для использования при количественном стандартизированном ВОЗ определении активности фактора свертывания IX (FIX) в человеческой плазме с цитратом натрия в качестве вспомогательного средства диагностики и мониторинга врожденного и приобретенного дефицита FIX у пациентов с нарушениями свертываемости крови и пациентов, подверженных риску возникновения дефицита FIX, с помощью автоматических и/или ручных коагулометрических методов исследования. Помимо этого коагулометрический анализ FIX можно использовать для мониторинга FIX-заместительной терапии.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц