Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03991075
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03991075
Автоматизированная система подготовки проб MGISP · вид: Устройство для подготовки проб ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/03991075 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Wuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | 23rd Floor, Intelligent Building, No. 66, 7th Guanggu Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei 430075, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.142 |
Назначение
Медицинское изделие предназначено для автоматизированной подготовки клинического образца (цельная кровь и биоптат) для дальнейшего исследования, включая разведение, выделение, фасовку. Изделие для диагностики in vitro. Только для профессионального использования. Изделие предназначено для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04120509 — Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS) DNBSEQ-G40
- Г004-00110-00/03963891 — Набор реагентов для высокопроизводительного секвенирования для секвенаторов DNBS
- Г004-00110-00/03963909 — Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS), модели: D
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.