Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03963909
Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS), модели: DNBSEQ-G99, DNBSEQ-G99A · вид: Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения
| Номер РУ | Г004-00110-00/03963909 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Wuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | 23rd Floor, Intelligent Building, No. 66, 7th Guanggu Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei 430075, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Медицинское изделие предназначено для определения последовательности нуклеотидов в большом количестве фрагментов нуклеиновой кислоты в образцах библиотек, полученных из ДНК биологических образцов человека (цельная кровь с антикоагулянтами ЭДТА и биоптат) с целью генетического анализа при проведении медицинских исследований организма человека. Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении для получения информации о нуклеотидной последовательности по методу секвенирования нового поколения (NGS).
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03991075 — Автоматизированная система подготовки проб MGISP
- Г004-00110-00/04120509 — Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS) DNBSEQ-G40
- Г004-00110-00/03963891 — Набор реагентов для высокопроизводительного секвенирования для секвенаторов DNBS
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.