Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04120509
Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS) DNBSEQ-G400 · вид: Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения
| Номер РУ | Г004-00110-00/04120509 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.01.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Wuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | 23rd Floor, Intelligent Building, No. 66, 7th Guanggu Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei 430075, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Медицинское изделие предназначено для определения последовательности нуклеотидов в большом количестве фрагментов нуклеиновой кислоты в образцах библиотек, полученных из ДНК биологических образцов человека (плазма крови с К2-ЭДТА) с целью скрининга при пренатальной оценке трисомии (по 21-й, 18-й и 13-й хромосоме) в образцах библиотек, полученных от беременных женщин из группы высокого риска с гестационным сроком беременности 12-22+6* недель по методу секвенирования нового поколения (NGS) в режимe SE: single-end (с одного конца) или в режиме PE: paired-end (с двух концов) при профессиональном применении для диагностики in vitro.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03991075 — Автоматизированная система подготовки проб MGISP
- Г004-00110-00/03963891 — Набор реагентов для высокопроизводительного секвенирования для секвенаторов DNBS
- Г004-00110-00/03963909 — Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS), модели: D
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.