+7 (495) 374-00-19
marketing@fcrc.ru
Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Прикладное программное обеспечение для лабораторных приборов/анализаторов ИВД

Код вида по номенклатурной классификации: 261260 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Программное обеспечение ИВД

Описание

Программное обеспечение для in vitro диагностики, предназначенное для использования с прибором/анализатором (например, цифровым сканером микропрепаратов, иммуноферментным анализатором, ПЦР анализатором в режиме реального времени) или устройством управления данными, подключенным к прибору/анализатору, для: 1) облегчения контролируемой пользователем работы прибора [например, контроля инкубации]; 2) помощи в обработке, отображении или передаче данных [например, преобразования изображений]; и/или 3) получения качественных расчетов результатов на основе необработанных данных по заданным критериям [положительный или отрицательный результат анализа]. Это программное обеспечение не использует демографические или клинические данные для получения оценки пациента (т.е. оно не является интерпретирующим).

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды