Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Программное обеспечение для интерпретации результатов геномных анализов человека

Код вида по номенклатурной классификации: 333160 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Программное обеспечение ИВД

Описание

Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для анализа и визуализации данных генома человека, полученных в результате молекулярно-генетического тестирования in vitro (например, полный геном, определенные мишени генома или экзомные анализы). Оно позволяет получить прогностическую и/или диагностическую информацию (например, связь ген-лекарственный препарат, определение статуса врожденной и/или приобретенной анеуплоидии, генотип-фенотип взаимосвязи), используемую специалистами для оценки возможных нежелательных рисков для здоровья, предупреждения заболевания и/или тактики лечения. Информация также может быть использована пациентом для выбора подходящего образа жизни в соответствии с его геномным профилем. Данное программное обеспечение не является изделием ИВД.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды