Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека

Реагент к системе для магнитной сепарации клеток

Код вида по номенклатурной классификации: 316540 · Раздел: Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека · Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей

Описание

Стерильное изделие, являющееся компонентом магнитной системы для сепарации клеток, предназначенное для выборочного связывания одной или нескольких специфических антигенных детерминант, выраженных клетками в препаратах различных человеческих клеток для последующего отделения с помощью магнита необходимых популяций клеток. Изделие представляет собой эпитоп-специфический лиганд (например, моноклональное антитело, полученное из клеточной линии биологического происхождения; фрагмент антитела или рекомбинантный пептид), связанный напрямую или не напрямую с магнитными микрочастицами; связанные клетки удерживаются в магнитной колонке и отделяются от изначального препарата клеток. Это изделие для одноразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды