Получить оценку
Справочник видов МИ → Сердечно-сосудистые медицинские изделия

Инструмент для имплантации протеза сухожильных нитей

Код вида по номенклатурной классификации: 322470 · Раздел: Сердечно-сосудистые медицинские изделия · Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии

Описание

Стерильный хирургический инструмент, предназначенный для трансапикального (через верхушку сердца) размещения имплантата из материала подобного шовному (не включенного в данный вид) в качестве искуственных сухожильных нитей для восстановления поврежденного (регургитирующего, выпадающего) митрального клапана через минимально инвазивную торакотомию на работающем сердце. Он состоит из переносного, с ручным управлением, механического устройства для доставки материала, соединенного с питающимся от батареи дисплеем, предназначенным для подтверждения позиции сшивающего механизма перед нанесением шва. Он предназначен для использования в сочетании с транспищеводной эхокардиографией как альтернатива операции на открытом сердце. Это изделие для одноразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды