Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека

Пакет для автономного облучения крови при фотоиммунотерапии

Код вида по номенклатурной классификации: 339980 · Раздел: Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека · Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей

Описание

Стерильный контейнер, предназначенный для использования in vitro вместе с устройством для облучения крови ультрафиолетом А (UVA) и фотоактивным лекарственным средством (псораленом) для фотохимической обработки обогащенной лейкоцитами фракции крови, ранее собранной автономно (т.е., без возврата в закрытом контуре), как правило, путем афереза для лечения иммунных нарушений (например, кожной Т-клеточной лимфомы). Это пластиковый пакет, прозрачный для УФ-излучения, в который помещают фракцию крови; изделие, как правило, включает трубки, порт для введения лекарственного средства, фильтры и коннекторы. После обработки медицинский работник возвращает фракцию крови пациенту путем инфузии. Это изделие для одноразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды