Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, для использования вблизи пациента

Код вида по номенклатурной классификации: 347450 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы ИВД

Описание

Электрический портативный прибор, предназначенный для использования медицинскими работниками вблизи пациента для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA)) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA)) в клиническом образце с использованием термостабильных полимераз и повторяющихся циклов нагревания и охлаждения (т.е. термоциклирование) для репликации продукта [т.е. полимеразная цепная реакция (ПЦР, PCR)]. Продукт амплификации определяется и/или идентифицируется с использованием олигонуклеотидных маркеров во время его образования (т.е. в реальном времени) или по конечной точке. Устройство также может выделять, извлекать и/или подготавливать нуклеиновые кислоты из клинического образца и/или изолята культуры перед амплификацией.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды