Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Анализатор выдыхаемого воздуха электрохимический ИВД, для домашнего использования

Код вида по номенклатурной классификации: 380620 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы ИВД

Описание

Прибор с электропитанием для домашнего использования, предназначенный для использования электрохимического анализа для качественного и/или количественного определения in vitro химических и/или биологических маркеров в образце воздуха, выдыхаемого пациентом. Используется для измерения аналитов, связанных с различными состояниями[например, фракционного выдыхаемого оксида азота (FeNO) для оценки ответа на противовоспалительную терапию при астме]. Обычно, это переносной прибор на котором установлен сменный дыхательный мундштук. Предназначен для использования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях и имеет функции подключения для передачи результатов медицинскому работнику.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды