Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека

Набор для фотохимической обработки донорской крови

Код вида по номенклатурной классификации: 348660 · Раздел: Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека · Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей

Описание

Набор стерильных изделий с раствором реагентов, предназначенный для использования в условиях in vitro вместе с ультрафиолетовым облучателем крови для фотохимической обработки донорской крови (включая цельную кровь, плазму и/или концентраты тромбоцитов) с целью инактивации патогенов крови, связанных с переливанием, и лейкоцитов и последующего хранения обработанной крови. В набор входят пластиковые мешки для облучения и хранения и трубки, раствор фотоактивного реагента (например, рибофлавина, псоралена); может прилагаться мешок для взятия пробы с целью контроля качества, а также адсорбирующее устройство, используемое после облучения для уменьшения уровней фотоактивного реагента в получившейся суспензии. Это изделие для одноразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды