Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека

Набор для сбора образцов для тестирования на инфекции, передающиеся половым путем ИВД, для домашнего использования

Код вида по номенклатурной классификации: 363750 · Раздел: Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека · Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей

Описание

Набор изделий, предназначенных для использования непрофессионалом в домашних условиях для сбора клинических образцов для последующих диагностических исследований in vitro для выявления инфекций, передающихся половым путем (ИППП) [например, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, сифилис и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)]. Включает в себя один или несколько транспортных контейнеров с добавками/средами [например, раствор-консервант, микробиологическая среда (например, среда Эймса, Стюарта, анаэробная среда, среда для переноса/инактивации вирусов)] или без них, и инструмент(ы) для сбора [например, вагинальный, ректальный или ротоглоточный тампон, щетка, шпатель, ланцет или пипетка]. Это изделие для одноразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды