Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека

Система ультразвуковая биопсийного пистолета с боковым вырезом/с иглой

Код вида по номенклатурной классификации: 365850 · Раздел: Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека · Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей

Описание

Управляемый вручную неэлектронный инвазивный компонент ультразвуковой системы биопсийного пистолета, предназначенный для автоматической экстракции небольшого образца ткани из анатомической структуры тела (т.е., биопсии), для медико-патологического исследования/анализа. Состоит из двух частей: пистолета с пружинным механизмом и спусковым крючком и дистальной вводимой чрескожно иглоподобной части с режущим инструментом с боковым устройством для надрезания. Предназначен для подключения к датчику системы (не относящемуся к данному виду), который передает механические вибрации на иглу (на ультразвуковых частотах) для: 1) уменьшения силы, необходимой для проникновения в ткани; и 2) обеспечения возможности визуализации иглы с помощью ультразвуковой допплерографии. Это изделие для одноразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды