Получить оценку
Справочник видов МИ → Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием

Программное обеспечение для интерпретации нервно-психического расстройства

Код вида по номенклатурной классификации: 382750 · Раздел: Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием · Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием

Описание

Интерпретирующее программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD) с поддержкой машинного обучения, предназначенное для помощи медицинскому работнику в диагностике расстройства нервно-психического развития(например, аутизма). Оно анализирует демографические данные пациента и анкетные данные, полученные из одного или нескольких источников (например, от родителей/опекунов, медицинских работников), и выдает заключение. Разработано для установки на серийное устройство и предназначено в первую очередь для использования медицинским работником, однако включает в себя приложение для родителей/опекунов.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды