Получить оценку
Справочник видов МИ → Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием

Программное обеспечение для самодиагностики зрения

Код вида по номенклатурной классификации: 382800 · Раздел: Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием · Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием

Описание

Программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD), предназначенное для использования пациентом для самодиагностики зрительных функций под наблюдением врача (например, офтальмолога). Оно предоставляет изображения на экране (например, формы), с помощью которых можно проверить зрительную функцию с течением времени (например, для мониторинга макулярной дегенерации). Предназначено для хранения и передачи результатов медицинским специалистам.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды