Получить оценку
Справочник видов МИ → Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием

Программное обеспечение для интерпретации результатов геномного анализа человека ИВД

Код вида по номенклатурной классификации: 382980 · Раздел: Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием · Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием

Описание

Интерпретирующее программное обеспечение для диагностики in vitro, предназначенное для анализа и визуализации геномных данных человека, полученных в результате молекулярно-генетического тестирования (например, анализа всего генома, целевого генома или экзома). Предоставляет прогностическую и/или диагностическую информацию (например, ассоциации генов с лекарствами, статус врожденной и/или приобретенной анеуплоидии, взаимосвязь генотипа и фенотипа), используемую специалистом для оценки риска неблагоприятного состояния здоровья пациента, профилактики заболеваний и/или управления здоровьем, или для руководства по образу жизни в отношении геномного профиля пациента.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды