Получить оценку
Справочник видов МИ → Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием

Программное обеспечение интерпретирующее для самостоятельной оценки риска развития рака

Код вида по номенклатурной классификации: 384670 · Раздел: Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием · Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием

Описание

Интерпретирующая программа, предназначенная для использования пациентом/непрофессионалом в домашних условиях для оценки риска развития рака (например, молочной железы, яичников, предстательной железы, легкого, печени, желудка, поджелудочной железы, кишечника). Программа использует специфические алгоритмы для комбинирования и соотношения демографических данных о пациенте, его физических параметров, личной истории болезни, историй болезни близких робственников и генетических предрасположенностей для оценки риска конкретного человека заболеть раком; после оценки риска пациенты могут быть направлены к врачу для дальнейшей консультации и лечения. Это программное обеспечение не является изделием для диагностики in vitro (не ИВД).

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды