Получить оценку
Справочник видов МИ → Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием

Программное обеспечение для прогнозирования выживаемости пересаженной почки

Код вида по номенклатурной классификации: 385640 · Раздел: Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием · Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием

Описание

Программное обеспечение, предназначенное для использования после пересадки аллотрансплантата почки для: 1) определения вероятности выживания пересаженной почки на основе клинических параметров [например, уровня донорских антител, расчетной скорости гломерулярной фильтрации (eGFR), уровня белка в моче]; и 2) облегчения коммуникации между пациентом-реципиентом почки и медицинским работником. Может включать в себя технологию искусственного интеллекта (ИИ), однако не является алгоритмом машинного обучения; это не устройство ИВД.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды