Получить оценку
Справочник видов МИ → Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием

Программное обеспечение для установки на монитор для контроля физиологических показателей

Код вида по номенклатурной классификации: 387910 · Раздел: Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием · Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием

Описание

Прикладная программа, предназначенная для установки на специальное устройство для мониторинга (т.е., это программное обеспечение в медицинском изделии) для обработки и отображения физиологических показателей пациента в режиме реального времени [например, электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления, частоты сердечных сокращений, SpO2] для обеспечения возможности просмотра, управления данными и их передачи в клинических условиях. Может дополнительно иметь функцию уведомления врачей о событиях, пациентах, подверженных риску, и/или позволять управлять рабочим процессом. Изделие не предназначено для интраоперационного/интрапроцедурального мониторинга, а также не предназначено для мониторинга в неонатологии и акушерстве.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды