Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2011/10711

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10711

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных системных васкулитов и ассоциированных заболеваний соединительной ткани методом непрямой иммунофлуоресценции · вид: Множественные цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

Номер РУ	ФСЗ 2011/10711
Статус	Действует
Дата регистрации	26.09.2011
Срок действия	—
Класс потенциального риска	1
Производитель	"EUROIMMUN AG" (Германия)
Место производства	Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Уполномоченный представитель	ЗАО "АНАЛИТИКА"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

предназначен для качественного определения специфических аутоантител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики аутоиммунных системных васкулитов и ассоциированных заболеваний соединительной ткани: гранулематоз Вегенера, микроскопический полиангиит, синдром Чарга-Штраусса (разновидность узелкового периартериита), «малоиммунный» некротизирующий гломерулонефрит, узелковый полиартериит), первичный склерозирующий холангит.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.