Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2011/10710

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10710

Набор реагентов для диагностики in vitro органоспецифических аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции

Номер РУ	ФСЗ 2011/10710
Статус	Действует
Дата регистрации	26.09.2011
Срок действия	—
Класс потенциального риска	1
Производитель	"EUROIMMUN AG" (Германия)
Место производства	Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Уполномоченный представитель	ЗАО "АНАЛИТИКА"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

предназначен для качественного или полуколичественного определения аутоантител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики органоспецифических аутоиммунных заболеваний, таких как синдром Гудпасчера, гломерулонефрит, идиопатическая мембранозная нефропатия, аутоиммунные поражения печени, первичный билиарный цирроз печени, ревматоидные заболевания, миастения гравис, хронический атрофический гастрит, болезнь Крона, язвенный колит.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.