Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14948
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Контрольные материалы (Alinity i STAT CK-MB Controls)» · вид: Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2021/14948 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.08.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division) (Ирландия) |
| Место производства | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Креатинкиназа МВ STAT Контрольные материалы (Alinity i STAT CK-MB Controls) предназначены для подтверждения точности и воспроизводимости количественного определения CK-MB в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2014/1637 — Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro высокочувствите
- РЗН 2020/12063 — Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунох
- РЗН 2023/21850 — Набор реагентов для количественного определения аланинаминотрансферазы в сыворот
- РЗН 2021/13991 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-C
- РЗН 2021/14004 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
- РЗН 2020/11426 — Набор контрольных материалов для подтверждения качественного определения антител
- РЗН 2021/13995 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.