Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/14004
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14004
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Calibrator Kit)" · вид: SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2021/14004 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.04.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division) (Ирландия) |
| Место производства | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
SARS-CoV-2 IgM Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Calibrator Kit) предназначен для калибровки системы ARCHITECT i System при качественном определении антител класса IgM к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2014/1637 — Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro высокочувствите
- РЗН 2021/14948 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2020/12063 — Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунох
- РЗН 2023/21850 — Набор реагентов для количественного определения аланинаминотрансферазы в сыворот
- РЗН 2021/13991 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-C
- РЗН 2020/11426 — Набор контрольных материалов для подтверждения качественного определения антител
- РЗН 2021/13995 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.