Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/12063
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12063
Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ЛГ Реагенты (Alinity i LH Reagent Kit)" · вид: Лютеинизирующий гормон ИВД, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/12063 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.09.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division) (Ирландия) |
| Место производства | Lisnamuck, Longford Со. Longford, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест с использованием ЛГ Реагенты (Alinity i LH Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2014/1637 — Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro высокочувствите
- РЗН 2021/14948 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2023/21850 — Набор реагентов для количественного определения аланинаминотрансферазы в сыворот
- РЗН 2021/13991 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-C
- РЗН 2021/14004 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
- РЗН 2020/11426 — Набор контрольных материалов для подтверждения качественного определения антител
- РЗН 2021/13995 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.