Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03591322
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03591322
ID-карты «DiaClon Anti-Lua» для выявления антигена Lua (LU1) системы групп крови Lutheran в in vitro диагностике · вид: Анти-Lu^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела
| Номер РУ | Г004-00110-00/03591322 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.10.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ») (Швейцария) |
| Место производства | Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
ID-карты «DiaClon Anti-Lua» предназначены для качественного ручного или автоматического выявления (определения) антигена Lua (LU1) системы групп крови Lutheran в образцах крови человека для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике для профессионального использования.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03699062 — ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins» для определения антител солевы
- Г004-00110-00/03686757 — ID-карты «DiaClon Anti-Lub» для выявления антигена Lub (LU2) системы групп крови
- Г004-00110-00/03842986 — ID-карты «Coombs Anti-IgG» для иммуногематологических исследований в in vitro ди
- РЗН 2017/6395 — Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификац
- РЗН 2019/9357 — ID-карты для обнаружения эритроцитарного антигена Cw (RH8) ((ID-Card) DiaClon An
- ФСЗ 2010/08743 — Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований IН-1000, с при
- РЗН 2019/8214 — Анализатор автоматический иммуногематологический IH-500 с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.