Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2019/8214
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8214
Анализатор автоматический иммуногематологический IH-500 с принадлежностями · вид: Анализатор иммуногематологический/для банка крови ИВД
| Номер РУ | РЗН 2019/8214 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 15.03.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ») (Швейцария) |
| Место производства | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
IH-500 представляет собой полностью автоматизированный анализатор для иммуногематологических исследований образцов цельной венозной крови человека: определение групп крови (прямым и перекрестным методом), Rh - фенотипирование, типирование отдельных антигенов, скрининг, идентификация и титрование антител, прямой антиглобулиновый тест (DAT), постановка проб на совместимость. Предназначено для диагностики in vitro обученным лабораторным персоналом.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03591322 — ID-карты «DiaClon Anti-Lua» для выявления антигена Lua (LU1) системы групп крови
- Г004-00110-00/03699062 — ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins» для определения антител солевы
- Г004-00110-00/03686757 — ID-карты «DiaClon Anti-Lub» для выявления антигена Lub (LU2) системы групп крови
- Г004-00110-00/03842986 — ID-карты «Coombs Anti-IgG» для иммуногематологических исследований в in vitro ди
- РЗН 2017/6395 — Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификац
- РЗН 2019/9357 — ID-карты для обнаружения эритроцитарного антигена Cw (RH8) ((ID-Card) DiaClon An
- ФСЗ 2010/08743 — Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований IН-1000, с при
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.