Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03842986
ID-карты «Coombs Anti-IgG» для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике · вид: Моноспецифический иммуноглобулин G к глобулину человека (IgG) ИВД, антитела
| Номер РУ | Г004-00110-00/03842986 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 01.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ») (Швейцария) |
| Место производства | Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
ID-карты «Coombs Anti-IgG» предназначены для качественных иммуногематологических исследований ручным и автоматическим методом при: - проведении прямого антиглобулинового теста (DAT), - скрининге и идентификации нерегулярных антител непрямым антиглобулиновым тестом (IAT), - титровании нерегулярных антител, - типировании клинически значимых антигенов антиглобулиновым тестом (IAT), - аутоконтроле в непрямом антиглобулиновом тесте (IAT) и с использованием ферментного метода, - постановке проб на совместимость в непрямом антиглобулиновом тесте (IAT) в образцах цельной венозной крови (эритроцитах, сыворотке или плазме) человека для in vitro диагностики для профессионального использования.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03591322 — ID-карты «DiaClon Anti-Lua» для выявления антигена Lua (LU1) системы групп крови
- Г004-00110-00/03699062 — ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins» для определения антител солевы
- Г004-00110-00/03686757 — ID-карты «DiaClon Anti-Lub» для выявления антигена Lub (LU2) системы групп крови
- РЗН 2017/6395 — Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификац
- РЗН 2019/9357 — ID-карты для обнаружения эритроцитарного антигена Cw (RH8) ((ID-Card) DiaClon An
- ФСЗ 2010/08743 — Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований IН-1000, с при
- РЗН 2019/8214 — Анализатор автоматический иммуногематологический IH-500 с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.