Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03699062
ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins» для определения антител солевым и ферментным методом для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике · вид: Агглютинационная колонка ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/03699062 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.11.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ») (Швейцария) |
| Место производства | Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins» предназначены для качественного ручного или автоматического определения регулярных и нерегулярных антител при: - проведении титрования антител, - определении группы крови перекрестной реакцией солевым и ферментным методом, - скрининге и идентификации антител солевым и ферментным методом, - аутоконтроле солевым и ферментным методом, - при постановке проб на совместимость солевым и ферментным методом в образцах цельной венозной крови, сыворотки и плазмы человека для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике для профессионального использования.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03591322 — ID-карты «DiaClon Anti-Lua» для выявления антигена Lua (LU1) системы групп крови
- Г004-00110-00/03686757 — ID-карты «DiaClon Anti-Lub» для выявления антигена Lub (LU2) системы групп крови
- Г004-00110-00/03842986 — ID-карты «Coombs Anti-IgG» для иммуногематологических исследований в in vitro ди
- РЗН 2017/6395 — Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификац
- РЗН 2019/9357 — ID-карты для обнаружения эритроцитарного антигена Cw (RH8) ((ID-Card) DiaClon An
- ФСЗ 2010/08743 — Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований IН-1000, с при
- РЗН 2019/8214 — Анализатор автоматический иммуногематологический IH-500 с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.