Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09422
Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями · вид: Коагулометр ИВД, лабораторный
| Номер РУ | ФСЗ 2011/09422 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.04.2011 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед) (Ирландия) |
| Место производства | Tcoag Deutschland GmbH (Ткоаг Дойчланд ГмбХ, Германия), Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland |
| Уполномоченный представитель | ЗАО "АНАЛИТИКА" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Анализатор-коагулометр Destiny Max представляет собой автоматический многофункциональный анализатор произвольного доступа. В режиме клоттинговых тестов выполняет определение протромбинового времени (ПВ), активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), концентрации фибриногена, тромбинового времени, факторов свертывания и другие тесты, проведение которых сопровождается образованием сгустка. В режиме хромогенных тестов при измерении на длине волны 405 нм определяют антитромбин, протеин С, антиплазмин, гепарин, плазминоген, ИАП-1 (ингибитор активатора плазминогена), тканевой активатор плазминогена (tPA) и т.д. В том же режиме при измерении на длине волны 340 нм определяют фактор XIII. В режиме измерения агглютинации микрочастиц проводится анализ Д-димера, протеина S и антигена фактора Виллебранда. Для проверки точности дозирования пробы и реагентов проводят измерение на длинах волн 635 и 705 нм. При этом определяется концентрация голубого красителя, содержащегося в некоторых реагентах производства Тсоаg Ireland Limited. Анализатор-коагулометр Destiny Max выполняет измерения следующими методами: механический, оптический (Delta Е), оптический (Мах Slope), оптический клоттинговый метод (по интенсивности пропускания) ,оптический (хромогенный кинетический),оптический (Delta ОD).
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/08237 — Набор реагентов для коагулологических исследований in vitro к анализатору Destin
- ФСЗ 2008/01314 — Наборы реагентов in vitro для определения параметров ориентировочной коагулограм
- ФСЗ 2010/07923 — Материалы расходные к анализаторам-коагулометрам КС, Destiny для лабораторных ис
- ФСЗ 2010/07922 — Анализатор-коагулометр Destiny Plus для лабораторных исследований in vitro с при
- ФСЗ 2008/01317 — Наборы реагентов in vitro для исследования ингибиторов свертывания крови
- ФСЗ 2008/01315 — Наборы реагентов для коагулологического определения протромбинового времени (ПВ)
- ФСЗ 2008/01316 — Наборы реагентов in vitro для определения недостаточности факторов плазменного г
- ФСЗ 2010/07921 — Анализатор-коагулометр КС для лабораторных исследований in vitro с принадлежност
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.