Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03829597
Набор реагентов AESKUBLOTS ANA-17 Pro для качественного и полуколичественного определения IgG-антител, к 17 различным ядерным антигенам, для диагностики аутоиммунных заболеваний, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга · вид: Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, набор, мультиплексный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/03829597 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.11.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG" (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ) (Германия) |
| Место производства | Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для диагностики in vitro, для качественного и полуколичественного определения IgG-антител к 17 различным ядерным антигенам: двуспиральной ДНК (dsDNA), нуклеосомам (Nucleosomes), гистонам (Histones), Sm, PCNA, P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl-70, U1 snRNP, AMA M2, Jo-1, Pm-Scl, Ku, Mi-2, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга и используется в клинической практике как вспомогательный тест в ходе диагностики аутоиммунных заболеваний у пациента. Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03660354 — Иммуноблот-анализатор автоматический HELIA для диагностики in vitro
- Г004-00110-00/03831240 — Набор реагентов AESKUBLOTS Liver Pro для качественного и полуколичественного опр
- Г004-00110-00/04269025 — Набор реагентов AESKUBLOTS Food Intolerance для количественного определения спец
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.