Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03660354

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03660354

Иммуноблот-анализатор автоматический HELIA для диагностики in vitro · вид: Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД

Номер РУ	Г004-00110-00/03660354
Статус	Действует
Дата регистрации	01.11.2025
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	"AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG" (АЕСКУ.ДИАГНОСТИКС ГмбХ & Ко. КГ) (Германия)
Место производства	Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany (Микрофорум Ринг 2, 55234 Вендельсхайм, Германия)
Уполномоченный представитель	АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
ОКПД2	26.51.53.141

Назначение

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для качественного и полуколичественного определения целевых аналитов методом иммуноблот-анализа в клиническом образце сыворотки крови человека. Анализатор автоматизирует процедуру анализа, а также процедуру считывания результатов, процедуру составления отчета об анализе и предназначен для работы с наборами реагентов AESKUBLOTS, выпускаемыми компанией AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG. Это вспомогательное изделие в ходе диагностики различных заболеваний у пациента. Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.