Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03831240
Набор реагентов AESKUBLOTS Liver Pro для качественного и полуколичественного определения IgG-антител к AMA-M2, Sp100, LKM1, gp210, LC1, SLA, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга · вид: Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, мультиплексный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/03831240 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.11.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG" (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ) (Германия) |
| Место производства | Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для диагностики in vitro, для качественного и полуколичественного определения IgG-антител к AMA-M2, Sp100, LKM1, gp210, LC1, SLA, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга и используется в клинической практике как вспомогательный тест в ходе диагностики аутоиммунных заболеваний печени у пациента. Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03660354 — Иммуноблот-анализатор автоматический HELIA для диагностики in vitro
- Г004-00110-00/03829597 — Набор реагентов AESKUBLOTS ANA-17 Pro для качественного и полуколичественного оп
- Г004-00110-00/04269025 — Набор реагентов AESKUBLOTS Food Intolerance для количественного определения спец
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.