Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04269025

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04269025

Набор реагентов AESKUBLOTS Food Intolerance для количественного определения специфических IgG4-антител к пищевым продуктам в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга · вид: Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/04269025
Статус	Действует
Дата регистрации	09.02.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	"Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG" (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ) (Германия)
Место производства	Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Уполномоченный представитель	АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для количественного определения специфических IgG4-антител к пищевым продуктам в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга и используется в клинической практике в ходе диагностики пищевой непереносимости (пищевой аллергии) у пациента. Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.