Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/24422
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24422
Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof для in vitro диагностики · вид: Идентификация микроорганизмов масс-спектрометрическая система ИВД
| Номер РУ | РЗН 2025/24422 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.01.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ИЛС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Система Autof ms600 / Autof ms2000 / Autof ms2600 предназначена для идентификации микроорганизмов (бактерий, грибов, микобактерий), выделенных из клинического образца (мокрота, моча, стерильные в норме жидкости организма, кал), методом масс-спектрометрического анализа.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/19059 — Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа M
- РЗН 2023/20981 — Анализатор автоматический микробиологический для идентификации микроорганизмов и
- РЗН 2023/20982 — Наконечник стерильный пластиковый объемом 2,5 мл для автоматизированных систем д
- РЗН 2023/21124 — Система автоматическая микробиологическая серии BC для in vitro диагностики
- Г004-00110-00/05071009 — Мишень для образцов одноразовая для системы автоматизированной микробиологическо
- Г004-00110-00/06248267 — Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo S900
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.