Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21124
Система автоматическая микробиологическая серии BC для in vitro диагностики · вид: Анализатор культуры крови ИВД
| Номер РУ | РЗН 2023/21124 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 19.09.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ИЛС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Система предназначена для культивирования и качественного обнаружения микроорганизмов в крови или других в норме стерильных биологических жидкостях человека (спинномозговой, плевральной, синовиальной, перитонеальной, перикардиальной) колориметрическим методом. Применяется совместно со средами для культивирования микроорганизмов как вспомогательное средство в диагностике in vitro в качестве системы быстрого обнаружения и дифференцирования микроорганизмов (аэробных, анаэробных, факультативно-анаэробных бактерий, микобактерий, грибов) при подозрении на инфицирование. Ограничений по полу, расе, возрасту пациентов не предусмотрено.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/19059 — Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа M
- РЗН 2023/20981 — Анализатор автоматический микробиологический для идентификации микроорганизмов и
- РЗН 2023/20982 — Наконечник стерильный пластиковый объемом 2,5 мл для автоматизированных систем д
- РЗН 2025/24422 — Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа M
- Г004-00110-00/05071009 — Мишень для образцов одноразовая для системы автоматизированной микробиологическо
- Г004-00110-00/06248267 — Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo S900
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.