Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2009/05375

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05375

Система комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T16 с принадлежностями · вид: Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии

Номер РУ	ФСЗ 2009/05375
Статус	Действует
Дата регистрации	23.10.2009
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	Siemens Medical Solutions USA, Inc. («Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.») (Соединенные Штаты)
Место производства	2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192
Уполномоченный представитель	ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
ОКПД2	26.60.11.111

Назначение

Symbia T16 представляет собой систему лучевой визуализации, объединяющие в себе модуль однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), обеспечивающий получение изображений радиоизотопной медицины, и модуль для компьютерной томографии (КТ), обеспечивающий получение рентгенографических изображений. Система ОФЭКТ предназначена для определения места расположения и распределения гамма-излучающих радионуклидов в организме и производства многосрезовых изображений с помощью компьютерной реконструкции данных и системы КТ, предназначенной для получения поперечных изображений срезов тела путем компьютерной реконструкции данных о проникающем рентгеновском излучении, проходящем из одной осевой плоскости под разными углами. Изображения ядерной медицины и рентгеновские изображения могут регистрироваться одновременно и выводиться в совмещенном формате (наложение при одинаковой ориентации) для анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (распределение радиофармпрепаратов). Части ОФЭКТ и КТ системы могут использоваться независимо либо в комбинации, могут включать средства анализа сигнала, оборудование по отображению, поддержку для оборудования и пациентов, радионуклидные анатомические маркеры, детали компонентов и вспомогательные устройства. Изображения ОФЭКТ и КТ могут передаваться в другие системы для планирования лучевой терапии или другого вида использования.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.