Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16783
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Vision в исполнениях: Biograph Vision 450, Biograph Vision 450 Edge, Biograph Vision 600, Biograph Vision 600 Edge c принадлежностями · вид: Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии
| Номер РУ | РЗН 2022/16783 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.03.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Siemens Medical Solutions USA, Inc. («Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.») (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192 |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 26.60.11.111 |
Назначение
Система радионуклидной визуализации представляет собой сочетание модуля для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), обеспечивающего получение сцинтиграфических изображений, и модуля для компьютерной томографии (КТ), обеспечивающего получение рентгенографических изображений. Получение и отображение сцинтиграфических и рентгенографических изображений возможно в совмещенном формате (наложение с одинаковой ориентацией) для анатомической привязки сцинтиграфических данных (т. е. для оценки распределения радиофармпрепарата). Подсистемы ПЭТ и КТ можно использовать независимо друг от друга или совместно. ПЭТ- и КТ-изображения можно передавать на другие системы для планирования лучевой терапии или дополнительной обработки.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2018/6798 — Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томо
- ФСЗ 2009/05375 — Система комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной то
- РЗН 2019/8546 — Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии Symbia Evo с принадлежн
- РЗН 2018/6850 — Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томо
- ФСЗ 2008/02371 — Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной то
- ФСЗ 2008/01190 — Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной то
- ФСЗ 2009/04266 — Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - SYM
- ФСЗ 2008/01191 — Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной то
- РЗН 2017/6106 — Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S1000/ S3000 с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.