Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2008/02371

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02371

Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T с принадлежностями · вид: Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии

Номер РУ	ФСЗ 2008/02371
Статус	Действует
Дата регистрации	22.07.2008
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	Siemens Medical Solutions USA, Inc. («Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.») (Соединенные Штаты)
Место производства	2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192
Уполномоченный представитель	ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
ОКПД2	26.60.11.111

Назначение

Система Symbia T представляет собой систему лучевой визуализации, объединяющую в себе систему камер однофотонноэмисионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) для получения изображений ядерной медицины и систему камер компьютерной томографии (КТ) для получения рентгеновских изображений. Система ОФЭКТ предназначена для определения места расположения и распределения гамма-излучающих радионуклидов в организме и производства многосрезовых изображений с помощью компьютерной реконструкции данных и системы КТ, предназначенной для получения поперечных изображений срезов тела путем компьютерной реконструкции данных о проникающем рентгеновском излучении, проходящем из одной осевой плоскости под разными углами. Изображения ядерной медицины и рентгеновские изображения могут регистрироваться одновременно и выводиться в смешанном виде (наложение при одинаковой ориентации) по анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (распределение радиофармпрепаратов).

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.