Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2008/01191

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01191

Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T6 с принадлежностями · вид: Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии

Номер РУФСЗ 2008/01191
СтатусДействует
Дата регистрации31.03.2008
Срок действия—
Класс потенциального риска2б
ПроизводительSiemens Medical Solutions USA, Inc. («Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.») (Соединенные Штаты)
Место производства2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192
Уполномоченный представительООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
ОКПД226.60.11.111

Назначение

Система Symbia T6 представляет собой систему лучевой визуализации, объединяющую в себе систему камер однофотонноэмисионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) для получения изображений ядерной медицины и систему камер компьютерной томографии (КТ) для получения рентгеновских изображений. Система ОФЭКТ предназначена для определения места расположения и распределения гамма-излучающих радионуклидов в организме и производства многосрезовых изображений с помощью компьютерной реконструкции данных и системы КТ, предназначенной для получения поперечных изображений срезов тела путем компьютерной реконструкции данных о проникающем рентгеновском излучении, проходящем из одной осевой плоскости под разными углами. Изображения ядерной медицины и рентгеновские изображения могут регистрироваться одновременно и выводиться в смешанном виде (наложение при одинаковой ориентации) по анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (распределение радиофармпрепаратов). Части ОФЭКТ и КT системы могут использоваться независимо либо в комбинации, могут включать средства анализа сигнала, оборудование по отображению, поддержку для оборудования и пациентов, радионуклидные анатомические маркеры, детали компонентов и вспомогательные устройства. Изображения ОФЭКТ и КT могут передаваться в другие системы для планирования лучевой терапии или другого вида использования.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц