Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2009/05501

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05501

Набор реагентов PSA (ER-PR8) (Антитела к простатическому специфическому антигену (PSA)) к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS · вид: Простатический специфический мембранный антиген (ПСМА) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой

Номер РУ	ФСЗ 2009/05501
Статус	Действует
Дата регистрации	12.11.2009
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	«Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.») (Соединенные Штаты)
Место производства	1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
Уполномоченный представитель	ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Предназначен для диагностики in vitro для определения простатического специфического антигена (PSA) в клиническом образце с использованием метода ферментного иммуногистохимического анализа на анализаторах Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.